近日，我院培育企业哈工艾斯德康自研的脑电图机ASD-EW8，获批安徽省首张脑电采集类医疗器械注册证，为公司脑电类生物标记物的临床试验和产品化开发奠定坚实硬件基础。
脑电图机ASD-EW8获批医疗器械注册证
近年来，哈工艾斯德康深耕脑机接口临床应用，建立国内最完整的孤独症脑电类生物标记物体系，脑机接口技术在孤独症诊评领域应用方法及技术3项发明专利已获授权，有力支撑创新医疗器械产品的研发和注册。
脑机接口技术发明专利
哈工艾斯德康将以此次获证为契机，进一步加强科技创新、质量体系等方面建设，打造全面的精神类诊断脑电分析技术平台，以孤独症客观诊断为起点，逐步拓展到多动症、学习障碍、老年痴呆等精神疾病的客观诊疗技术临床研究，同步支撑未来数字化治疗系列产品医疗注册的有序发展。
企业简介
合肥哈工艾斯德康智能科技有限公司成立于2021年4月，是合肥市智能机器人研究院重点培育的科技成果转化项目。公司依托国际领先的穿戴式脑机接口技术，围绕脑科学研究与脑功能疾病诊疗国家重大需求，重点开展多模态人机混合智能方法、技术、产品和数据服务，打造出孤独症全时空智能产品与服务提供商，致力于成为脑健康领域领军型科技企业。公司现为“国家高新技术企业”、“安徽省科技型中小企业”、“安徽省创新型中小企业”、“中国声谷企业”、合肥市“生物医药重点产业链企业”、合肥市大数据企业，荣获合肥市高层次人才团队、“机械工业科学技术奖”一等奖，受邀成为中国残疾人康复协会康复工程与辅助技术专委会常务委员单位、中国康复医学会认知障碍康复专业委员会委员单位、合肥市孤独症康复协会理事单位。
研究院概况